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近日,国家药品监督管理局公布了第二批重点实验室名单,全国共72家入选,其中依托我院建设的“中医药研究与评价重点实验室”和西苑医院“中药临床研究与评价重点实验室”榜上有名,正式获批立项建设,实现了中医药监管领域重点实验室的突破
探讨药品生产企业在《药品不良反应报告和监测管理办法》(新《办法》)下顺利开展ADR监测工作的模式。 方法: 通过对新《办法》解读、现状及制约因素分析,探索生产企业ADR监测工作开展模式。 结果与结论: 生产企业在短期内一步到位完全按照新《办法》要求开展ADR监测工作与现状跨度较大,可以通过一"平台"四"拓展"的模式,分块逐步突破,开展ADR监测工作,最终完全达到新《办法》的要求,履行主体地位的责任...
药品标准制度作为国家药物政策的重要组成部分,是药学事业发展到一定程度的必然结果。我国的药品标准制度源远流长,药品标准化活动的萌芽可追溯到秦汉时期,经过历朝历代的积淀,为现代药品标准制度的建立和完善奠定了坚实的基础。新中国成立后,我国的药品标准工作成绩卓著,目前正进入一个新的发展阶段。本研究则简要叙述我国药品标准制度发展的历史。
药品经营质量管理规范软件及其构成。

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