搜索结果: 1-15 共查到“知识要闻 药物管理”相关记录402条 . 查询时间(2.814 秒)
化解罕见病用药难重在下好先手棋
罕见病 药监局 实施方案
2024/10/9
近日，北京市药监局会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案（试行）》《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案（试行）》，以优化工作流程等方式，进一步优化罕见病和临床急需药械供应保障机制，有望缩短患者用药等候时间，保障药品药械品种数量，同时将实现全程可追溯。
细胞治疗药品产业成“新赛道”，上海修订CAR-T管理规定
细胞 药品 CAR-T
2024/8/30
2024年8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。
新医保药品目录执行 增126种药品 平均降价61.7%
肿瘤 医保药品 糖尿病 精神病
2024/1/10
2024年1月1日起，我省统一执行《2023年国家医保药品目录》。这是国家医保药品目录连续第六年进行调整，共新增126种药品，新版医保药品目录内药品总数将增至3088种。新目录与以往有何变化？我省将如何落实新目录？哪些患者将受益？
《节约药品资源 遏制药品浪费的实施方案》政策解读
药品资源 实施方案 政策解读
2024/1/15
节约资源是我国的基本国策,是维护国家资源安全、推进生态文明建设、推动高质量发展的一项重大任务。习近平总书记在党的二十大报告中提出,实施全面节约战略,推进各类资源节约集约利用。在中央全面深化改革委员会第二十七次会议上,习近平总书记强调,要完整、准确、全面贯彻新发展理念,坚持把节约资源贯穿于经济社会发展全过程、各领域。国家卫生健康委坚决贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央、国务院决策部署,会同有关...
为顺应新形势，迎接新挑战，有效提高临床试验项目的质量和技术水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会于2023年12月01~03日在四川成都举办“中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次全国学术年会”。来自全国各省、自治区、直辖市医疗机构的医务、科研管理和临床试验管理，制药企业、CRO、SMO 的临床试验等相关人员1200余人报名参会，大会设置专题报告会场8个。
《药品经营和使用质量监督管理办法》发布
市场监督 管理总局 药品经营
2024/1/10
近日，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》。根据《办法》，在中华人民共和国境内的药品经营、使用质量管理及其监督管理活动，应当遵守本办法。对于医疗机构，《办法》规定，医疗机构应当建立药品质量管理体系，对本单位药品购进、储存、使用全过程的药品质量管理负责。使用放射性药品等特殊管理的药品的，应当按规定取得相关的使用许可。
在安徽省市场监督管理局和安徽省卫生健康委员会的指导和帮助下，由安徽省第二人民医院牵头撰写的安徽省地方标准《静脉用药调配中心洁净区管理规范》（标准编号：DB34/T4509-2023）于2023年7月31日由安徽省市场监督管理局正式发布，自2023年8月31日起正式实施。本标准适应于安徽省各级各类医疗机构静脉用药调配中心的管理。
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年。深化医药卫生体制改革要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实党中央、国务院决策部署，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，以体制机制改革创新为动力，进一步推广福建省三明市等地医改经验，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，推进医药卫生事业高质量发展，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告（2023年第90号）
中药饮片 标签 管理规定
2023/8/4
为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章，国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》，现予发布，自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1日起施行。
安徽省胸科医院举办国家药物临床试验中心优选SMO签约仪式（图）
药物 临床试验中心 签约仪式
2024/1/17
为进一步提高临床试验质量，实现临床试验参与各方的有效管理，经对前期报名资料的初审，并根据既往在安徽省胸科医院承接过临床试验的合作经历，近日安徽省胸科医院与7家优选SMO达成合作意向，并于2023年7月12日完成优选SMO签约仪式。党委书记兼临床试验中心主任马冬春、分管副院长贺明等参加了签约仪式。
《药品标准管理办法》正式发布，2024年1月1日起施行
药品标准 管理办法 国家药监局 药品安全
2023/8/4
2023年7月5日，国家药品监督管理局正式发布《药品标准管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。
2023年国家医保药品目录调整工作方案正式公布
医保药品 工作方案 国家医保局
2023/7/8
为了进一步提高参保人员用药保障水平，规范医保用药管理，建立管用高效的医保支付机制，今天（29日），国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，这是医保局成立以来，连续六年开展医保药品目录调整工作。
人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督...